药物基本信息

通用名：重组人凝血因子Ⅶ/Ⅷ/Ⅸ

英文名：Recombinant human coagulation factor Ⅶ/Ⅷ/Ⅸ

临床用途：凝血因子Ⅶ主要用于凝血因子Ⅶ缺乏症和血小板无力症的治疗；凝血因子Ⅷ用于血浆凝血因子Ⅷ缺乏的甲型血友病治疗；凝血因子Ⅸ用于血友病B2型的治疗。

作用机制

       血友病患者大多缺乏一种或多种凝血因子。缺乏凝血因子的患者在注射重组凝血因子后，一旦发生血管破裂，外源注射的重组凝血因子被激活，和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。从而达到凝血的目的。 

市场需求

      注射凝血因子是血友病的主要治疗方法，但由于凝血因子价格昂贵，在我国，多数病人仅在出血情况下选择注射。据报道，我国有近八万血友病患者，其中仅有数千人能坚持治疗。目前，一共发现了12种凝血因子，其中，凝血因子Ⅷ市场价值最高，其次是凝血因子Ⅶ与Ⅸ。

凝血因子Ⅶ

      凝血因子Ⅶ同其他凝血因子一样，可起到凝血作用，主要用来治疗遗传性凝血因子Ⅶ缺乏。在血友病中，80%的病人患有A型血友病，该类病人主要缺少正常人所拥有的凝血因子Ⅷ。由于其发病率低（截止2014年，全球乙型血友病患者总量为28744）目前凝血因子Ⅶ的市场较小，NovoNordisk 公司在重组 Ⅶa 因子市场上独占鳌头，市场份额保持在 21%左右。GSL Behring公司的重组Ⅶa仍在临床试验阶段。我国市场上除了SFDA审批的德国拜耳公司的重组凝血因子Ⅷ，中国市场完全为国内企业生产，均为从血液中提取。

凝血因子Ⅷ

      目前国际血液制品市场非常集中，前六大血液制品企业（按占市场份额大小： Baxter、 CSL Behring、 Talecris、 Octapharma、 Grifols、 Biotest）占全球血液制品市场的90%左右。

       国外进口的重组的凝血因子Ⅷ，价格在每支1300元左右，价格较贵，在医保中仅限血友病病人严重出血时使用，无法满足病人日常预防的需要。但在国外，80%的凝血因子来自于通过基因工程生产的重组凝血因子Ⅷ。

凝血因子IX

      凝血因子Ⅸ被用于治疗B型血友病，临床较A型血友病少见，约占血友病人数的15%左右。2014年全世界第一款重组凝血因子IX通过美国FDA审批。目前主要生产厂商为Pfizer、惠氏、Novo Nordisk。

       重组凝血因子生产不依赖血源，因此产量不受限制。睿诚海汇生产的凝血因子为重组凝血因子，不需要血源作为原材料，故产品产量可以随市场需求放大，且无细菌病毒污染。同时，由于我们生产周期短，成本低，可以为广大的血友病患者提供廉价高质量的凝血因子，在国家有关政策的支持下，睿诚海汇的重组凝血因子可以快速通过审核上市，为广大患者带来切实的福利。